制藥廠房中的空氣質(zhì)量直接影響藥品生產(chǎn)的質(zhì)量,藥企對車間內(nèi)部生產(chǎn)環(huán)境的潔凈度以及溫濕度都有極高的要求,按照GMP等級來分,制藥的凈化車間等級在十萬級到千萬級不等,那么潔凈室級別與高效過濾器過濾效率及規(guī)格該怎樣匹配呢?什么等級的高效過濾器才符合要求呢?
這需要根據(jù)常態(tài)下的空氣質(zhì)量及高效過濾效率來計算的,通過空氣過濾器多孔過濾材料過濾空氣中的粉塵顆粒物,使空氣中懸浮粉塵顆粒物數(shù)量達到相對應(yīng)的級別要求即可。一般在制藥廠百級用H14高效過濾器,其他用H13即可,這也是常用的配置。但為了防止漏風(fēng)降低過濾效率,在定制空氣過濾器的時候要注意到它的密封度,包括整體的進風(fēng)、空氣處理、送風(fēng)、排風(fēng)等環(huán)節(jié)。
高效空氣過濾器主要用于捕集0.5um以下的顆?;覊m及各種懸浮物,由濾芯和殼體兩部分組成,具有過濾效率高、流動阻力低、能較長時間連續(xù)使用以降低后期耗材成本等特點。
制藥廠潔凈室高效過濾器過濾級別的選擇
首先要選用專業(yè)廠家的高效過濾器,然后就是看廠家服務(wù)人員是否專業(yè)、是否是誠信負責(zé)任的人。
其次是產(chǎn)品材質(zhì)及工藝上的選擇,百級高效板式的應(yīng)選用經(jīng)過陽極處理的鋁合金型材框架,濾芯為優(yōu)質(zhì)品牌的超細玻纖濾紙全自動打折而成,已熱熔膠線作為分隔物,有效的降低了產(chǎn)品阻力,增加了濾芯的有效過濾面積。如果百級高效過濾器之前用的是V型密褶工藝的要注意V型濾芯的排列數(shù)量,排列數(shù)量越多,有效過濾面積越大,阻力越低,使用周期也就越長,也能夠有效的降低送風(fēng)系統(tǒng)的能耗。