制藥廠高效空氣過濾器檢漏方法及驗收標準

制藥是一個非常嚴謹?shù)男袠I(yè)，作為制造藥品的工廠，對于環(huán)境各方面要求十分嚴格，在制藥廠的空氣過濾中一般有三道過濾，即初中高效進行搭配使用，以便達到制藥廠的生產(chǎn)環(huán)境要求。然后在使用過程中對于高效過濾器的檢漏也是十分必要的。

優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品離不開優(yōu)質(zhì)的生產(chǎn)環(huán)境，在制藥行業(yè)里為滿足潔凈區(qū)的工藝參數(shù)要求需要眾多的公用設(shè)施協(xié)同工作，而醫(yī)藥潔凈室中最重要的就是高效過濾器。高效過濾器（HEPA）一般是指對粒徑大于等于 0.3μm粒子的捕集效率在 99.9%以上且氣流初始阻力在 250Pa以下的空氣過濾器，通常作為制藥企業(yè)潔凈車間空調(diào)系統(tǒng)的末端過濾裝置，用以向潔凈室提供符合要求的潔凈空氣。潔凈室能否達到和保持設(shè)計的潔凈級別在一定程度上與高效過濾器的性能及其正確的安裝方式息息相關(guān)。因此，對潔凈生產(chǎn)車間的高效過濾器進行現(xiàn)場檢漏測試，確保其符合要求，是保證車間潔凈環(huán)境級別的重要檢測手段。

首先制藥廠高效過濾器檢漏的目的主要以下兩點：

1.高效過濾器的材料有無破損，泄漏；

2.外框尺寸材質(zhì)要求如否合格，不要影響安裝。

高效過濾器出廠由專業(yè)檢測設(shè)備檢測，出廠時附有濾器過濾效率報告單和合格證明。高效過濾器檢漏是指制藥廠高效過濾器及其系統(tǒng)安裝后的現(xiàn)場檢漏，主要是檢查過濾器濾材中的小針孔和其他損壞，如框架密封、墊圈密封以及過濾器構(gòu)架上的漏縫等。檢漏的目的是通過檢查高效過濾器及其與安裝框架連接部位等處的密封性，及時發(fā)現(xiàn)高效過濾器本身及安裝中存在的缺陷，采取相應的補救措施，保證區(qū)域的潔凈度。

制藥廠高效過濾器的方法

高效空氣過濾器泄漏測試基本上是把挑戰(zhàn)微粒施放在高效空氣過濾器上游，然后在高效空氣過濾器表面與邊框用微粒探測儀器搜尋有無泄漏。泄漏測試有幾種不同的方式，適用在不同的場合。

測試方式有：

1.氣膠光度計測試法

2. 微粒計數(shù)器測試法

3.全效率測試法

4.外氣測試法

制藥廠高效過濾器注意事項

驗收基準

1.凡是連續(xù)性讀值超過 0.01﹪視為泄漏，每一片高效空氣過濾器測試及修換后均不得有泄漏，邊框也不得有泄漏。

2.每一片高效空氣過濾器的修補面積不得大于高效空氣過濾器面積的3%。

3.任何修補長度不得大于38㎜。

氣流實際通過濾料的面積稱為“有效過濾面積”。除少量低效率過濾器外，有效過濾面積經(jīng)常是過濾器迎風面的數(shù)倍、數(shù)十倍。

被捕捉到的粉塵大都集中在過濾材料的迎風面上。過濾器中的有效過濾面積大，能容納的粉塵就多，過濾器的使用壽命就長。

有效面積大，穿過單位面積的風速就低，過濾器的阻力就小。

增大有效過濾面積是延長過濾器使用壽命的最顯著手段。

經(jīng)驗表明，對于同種結(jié)構(gòu)、同樣濾料的過濾器，當終阻力確定時：濾料面積增加50%，過濾器的使用壽命會延長70%～80%；增加一倍，過濾器的使用壽命是原來的約3倍。

濾料多，過濾器的價格會相應地提高，但提高的幅度肯定不如制藥廠高效過濾器壽命延長的幅度。再則，有效面積大了，初阻力降低，系統(tǒng)的能耗也會下降。對用戶來說，選用有效面積大的過濾器肯定合算。

當然，要根據(jù)過濾器的特定結(jié)構(gòu)和現(xiàn)場條件來考慮增加有效過濾面積的可能性。例如袋式過濾器，可以增加濾袋的數(shù)量和濾袋的長度；對于傳統(tǒng)有隔板過濾器，可以同廠家探討降低隔板的間隔以增加濾紙的褶數(shù)；對于設(shè)計中的項目，可以選擇能容納過濾材料多的那種過濾器。